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AU17011、AU17012、AU52012
BioTeke
预期用途：
无锡百泰克生物技术有限公司研发的核酸提取试剂盒用于从组织、血液、血清、血浆、淋巴液、无细胞体液、细胞培养上清液或各种病毒保存液中分离纯化高质量病毒 DNA/RNA。
产品特点：
1、常温化学裂解，无需加热，过程温和
2、10min左右即可完成，操作简单，提取时间短，无需进行任何前处理
3、核酸损失少，磁珠回收效率99%以上；灵敏度高，200 copies/mL
4、可兼容下游多种检测试剂
检验原理：
在核酸提取过程中，利用磁珠吸附原理，通过特制磁珠对核酸进行吸附、转移、纯化，自动完成核酸的提取。
储存条件及有效期：
1、96孔板预封装试剂在室温条件下保存。
2、本试剂盒有效期一年，请在有效期内使用。
适用仪器：
DNA/RNA提取试剂盒可适用于百泰克 AU1001-96/AU1001S全自动核酸提取仪及同类仪器。
样本要求：
新鲜或保存得当的样品。样本采集后尽快实验，可在 2~8℃暂时保存；若需长期保存，应置于-20℃或-80℃环境中
产品资质：（数据统计截至2022.12.02）
| Nucleic Acid Extraction Kit 核酸提取试剂 AU18112, AU4001, AU19014, AU1201, AU70011, AU7011, AU31111, AU46111, AU52012, AU17011, AU10111, DP1801, DP1802, DP1901, DP1902, DP4611, DP4612, DP4613, DP3111, DP3112, DP3113, DP3114, RP5401, RP5402, AU17012 | |
| CE Certification – CIBG Registration Letter | CE 证书-CIBG 注册信 |
| CE Certification –CIBG Registration Prove | CE 证书-CIBG 网站注册证明 |
| CE Certification–EC Declaration of Conformity | CE 证书-EC 符合性声明 |
| CE Certification – CIBG Registration Letter-AU52111 | CE 证书-CIBG 注册信-AU52111 |
| CE Certification –CIBG Registration Prove-AU52111 | CE 证书-CIBG 网站注册证明-AU52111 |
| CE Certification–EC Declaration of Conformity-AU52111 | CE 证书-EC 符合性声明-AU52111 |
| MHRA Registration | 英国 MHRA 注册 |
| MHRA Registration- UKCA Declaration of Conformity | 英国 MHRA 注册-UKCA 符合性声明 |
| NQA Compliance Report | NQA 评审报告 |
| FDA Registration | FDA 注册 |
| CFDA(NMPA) Registration | CFDA(NMPA) 注册 |
| Italy Registration | 意大利注册 |
| Australian Register of Therapeutic Goods Certificate | 澳大利亚注册 |
| Brazil ANVISA Registration-DP46XX | 巴西注册-DP46XX |
| Brazil ANVISA Registration-AU17011 | 巴西注册-AU17011 |
| Indonesia Registration | 印度尼西亚注册 |
| Peru Registration | 秘鲁注册 |
| New Zealand Registration | 新西兰注册 |
| EN11737 test report-Prepackaged consumables | EN11737 检验报告-预封装耗材 |
| Free sale certificate-United Arab Emirates | 自由销售证明-阿联酋 |
| Free sale certificate-Saudi Arabia | 自由销售证明-沙特阿拉伯 |
| Free sale certificate-Malaysia | 自由销售证明-马来西亚 |
| Free sale certificate-Mexico | 自由销售证明-墨西哥 |
| Free sale certificate-Indonesia | 自由销售证明-印尼 |
| Certificate for Exportation of Medical Products | 出口销售证明 |
| ISO 13485 Certificate | ISO 13485 证书 |
| ISO 9001 Certificate | ISO 9001 证书 |
| ISO 45001 Certificate | ISO 45001职业健康安全管理体系认证证书 |
| ISO 14001 Certificate | ISO 14001环境管理体系认证证书 |
| IPMS Certificate | 知识产权管理体系认证证书 |
预期用途：
无锡百泰克生物技术有限公司研发的核酸提取试剂盒用于从组织、血液、血清、血浆、淋巴液、无细胞体液、细胞培养上清液或各种病毒保存液中分离纯化高质量病毒 DNA/RNA。
产品特点：
1、常温化学裂解，无需加热，过程温和
2、10min左右即可完成，操作简单，提取时间短，无需进行任何前处理
3、核酸损失少，磁珠回收效率99%以上；灵敏度高，200 copies/mL
4、可兼容下游多种检测试剂
检验原理：
在核酸提取过程中，利用磁珠吸附原理，通过特制磁珠对核酸进行吸附、转移、纯化，自动完成核酸的提取。
储存条件及有效期：
1、96孔板预封装试剂在室温条件下保存。
2、本试剂盒有效期一年，请在有效期内使用。
适用仪器：
DNA/RNA提取试剂盒可适用于百泰克 AU1001-96/AU1001S全自动核酸提取仪及同类仪器。
样本要求：
新鲜或保存得当的样品。样本采集后尽快实验，可在 2~8℃暂时保存；若需长期保存，应置于-20℃或-80℃环境中
产品资质：（数据统计截至2022.12.02）
| Nucleic Acid Extraction Kit 核酸提取试剂 AU18112, AU4001, AU19014, AU1201, AU70011, AU7011, AU31111, AU46111, AU52012, AU17011, AU10111, DP1801, DP1802, DP1901, DP1902, DP4611, DP4612, DP4613, DP3111, DP3112, DP3113, DP3114, RP5401, RP5402, AU17012 | |
| CE Certification – CIBG Registration Letter | CE 证书-CIBG 注册信 |
| CE Certification –CIBG Registration Prove | CE 证书-CIBG 网站注册证明 |
| CE Certification–EC Declaration of Conformity | CE 证书-EC 符合性声明 |
| CE Certification – CIBG Registration Letter-AU52111 | CE 证书-CIBG 注册信-AU52111 |
| CE Certification –CIBG Registration Prove-AU52111 | CE 证书-CIBG 网站注册证明-AU52111 |
| CE Certification–EC Declaration of Conformity-AU52111 | CE 证书-EC 符合性声明-AU52111 |
| MHRA Registration | 英国 MHRA 注册 |
| MHRA Registration- UKCA Declaration of Conformity | 英国 MHRA 注册-UKCA 符合性声明 |
| NQA Compliance Report | NQA 评审报告 |
| FDA Registration | FDA 注册 |
| CFDA(NMPA) Registration | CFDA(NMPA) 注册 |
| Italy Registration | 意大利注册 |
| Australian Register of Therapeutic Goods Certificate | 澳大利亚注册 |
| Brazil ANVISA Registration-DP46XX | 巴西注册-DP46XX |
| Brazil ANVISA Registration-AU17011 | 巴西注册-AU17011 |
| Indonesia Registration | 印度尼西亚注册 |
| Peru Registration | 秘鲁注册 |
| New Zealand Registration | 新西兰注册 |
| EN11737 test report-Prepackaged consumables | EN11737 检验报告-预封装耗材 |
| Free sale certificate-United Arab Emirates | 自由销售证明-阿联酋 |
| Free sale certificate-Saudi Arabia | 自由销售证明-沙特阿拉伯 |
| Free sale certificate-Malaysia | 自由销售证明-马来西亚 |
| Free sale certificate-Mexico | 自由销售证明-墨西哥 |
| Free sale certificate-Indonesia | 自由销售证明-印尼 |
| Certificate for Exportation of Medical Products | 出口销售证明 |
| ISO 13485 Certificate | ISO 13485 证书 |
| ISO 9001 Certificate | ISO 9001 证书 |
| ISO 45001 Certificate | ISO 45001职业健康安全管理体系认证证书 |
| ISO 14001 Certificate | ISO 14001环境管理体系认证证书 |
| IPMS Certificate | 知识产权管理体系认证证书 |
