认证:ISO9001,ISO13485,ISO11737,CE

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试剂、仪器服务为一体的

体外诊断整体解决方案供应商

无锡百泰克生物技术有限公司于2010年成立,主要产品涵盖全自动高通量核酸提取仪、一次性病毒采样管、快速荧光定量PCR仪、分子体外诊断、气溶胶清除技术等多个领域。无锡百泰克生物技术有限公司专注于核酸快速检测及POCT快检,是经国家认证的“高新技术企业”,先后通过了TUV ISO13485、ISO9001质量体系认证,产品获得SGS证书和认证,畅销全球100多个国家和地区。

 

 

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专利技术

截至2022年,无锡百泰克生物科技有限公司已获批六十多项专利和软件著作权,并通过了ISO13485质量管理体系认证。

自主创新

无锡百泰克生物技术有限公司是一家中国“金口碑”企业。公司坚持自主创新,是中国国内著名的自主研发生物技术公司之一。

企业规模

公司现有员工600多人,厂房占地面积逾50000平方米。

产品中心

无锡百泰克生物技术有限公司是一家专业型的高科技生物技术企业。公司始终致力于研究分子诊断和快速检测业务,尤其在核酸提取方面成绩卓著。

采样

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采样拭子采用植绒拭子。相比于常规纤维拭子,样品易被纤维团内间隙截留,即样品被渗透、稀释、截获在纤维内。植绒拭子采用了独特的喷射式植入尼龙绒毛技术,具有出众的样本采集释放能力。

 

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处理

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百泰克分杯处理系统BF4096是一款样品前处理工作站,可在10-14分钟完成96个样品从单管到96孔板的自动化分装,仪器全自动完成样品管扫码、开盖、吸液、加样、关盖等操作,有助于快速提升大规模核酸检测能力。

 

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检测

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百泰克BTK-8 超快速荧光定量PCR仪在传统荧光定量仪的基础上进行了升级,既保留了传统荧光定量PCR仪多色荧光检测灵敏度高的优点,又改进了传统per仪反应时间长的缺点,大大节省了用户宝贵的时间。

 

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应用场景

最新新闻

Bioteke百泰克部分产品资质汇总(截至2022.03.17)
NO. 品名 产品证书(持续更新中)
1 一次性使用病毒采样管套装 CE 证书-CIBG 注册信、CE 证书-CIBG 网站注册证明、CE 证书-EC 符合性声明、英国 MHRA 注册、英国 MHRA 注册-UKCA 符合性声明、CFDA(NMPA)注册、加拿大 MDEL 注册、马来西亚注册、印度尼西亚注册、意大利注册、澳大利亚注册、巴西注册-ST7001、博茨瓦纳注册豁免、ISO 11737 测试报告、REACH 测试报告、EN11137 测试报告、ISO 13485 证书-MDSAP、ISO 9001 证书、ISO45001职业健康安全管理体系认证证书、ISO 14001 Certificate、知识产权管理体系认证证书、认证供应商证书
2 一次性无菌采样拭子 CE 证书-BSI公告机构认证、ISO 11737 测试报告、REACH 测试报告、EN11137 测试报告、ISO 13485 证书-MDSAP、ISO 9001 证书、ISO45001职业健康安全管理体系认证证书、ISO 14001 Certificate、知识产权管理体系认证证书、认证供应商证书
3 核酸提取试剂 CE 证书-CIBG 注册信、CE 证书-EC 符合性声明、英国 MHRA 注册、英国 MHRA 注册-UKCA 符合性声明、NQA评审报告、CFDA(NMPA) 注册、加拿大 MDEL 注册、意大利注册、澳大利亚注册、巴西注册-DP46XX、EN11737 检验报告-预封装耗材、ISO 13485 证书-MDSAP、ISO 9001 证书、ISO45001职业健康安全管理体系认证证书、ISO 14001 Certificate、知识产权管理体系认证证书、认证供应商证书
4 实时荧光 PCR 分析仪
BTK-8
CE 证书- IVD Notification 证书、CE 证书- E.A.R.证书、CE 证书- 欧盟公告机构:2853、比利时注册、澳大利亚注册、秘鲁注册豁免型、意大利注册、仪器检测报告、ISO 13485 证书-MDSAP、ISO 9001 证书、ISO45001职业健康安全管理体系认证证书、ISO 14001 Certificate、知识产权管理体系认证证书、认证供应商证书
5 冻干型新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法) CE 证书-CIBG 注册信、CE 证书-EC 符合性声明、CE 证书-CIBG 网站公示、英国 MHRA 注册、英国 MHRA 注册-UKCA 符合性声明、欧盟网站公示、商务部出口白名单、意大利注册、菲律宾新冠诊断试剂盒特殊认证-PR2019-D、ISO 13485 证书-MDSAP、ISO 9001 证书、ISO45001职业健康安全管理体系认证证书、ISO 14001 Certificate、知识产权管理体系认证证书、认证供应商证书
6 新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法) CE 证书-CIBG 注册信、CE 证书-EC 符合性声明、欧盟新冠诊断试剂清单、意大利注册、孟加拉国紧急使用授权、商务部出口白名单、ISO 13485 证书-MDSAP、ISO 9001 证书、ISO45001职业健康安全管理体系认证证书、ISO 14001 Certificate、知识产权管理体系认证证书、认证供应商证书
7 过氧化氢消毒器 CE 证书、EPA 认证、检测报告-DS1001、检测报告-DS1000, DS1001, DS1002、检测报告-DS1001(配套用 8%过氧化氢)、消毒器检测报告-DS1001(配套用 35%过氧化氢)、电器安全报告、卫生监督所备案、卫生许可证、ISO 13485 证书-MDSAP、ISO 9001 证书、ISO45001职业健康安全管理体系认证证书、ISO 14001 Certificate、知识产权管理体系认证证书、认证供应商证书
8 核酸气溶胶污染清除仪 CE 证书、检测报告-NC1001、电器安全报告、新产品新技术鉴定验收证书、消毒产品备案、卫生许可证、ISO 13485 证书-MDSAP、ISO 9001 证书、ISO45001职业健康安全管理体系认证证书、ISO 14001 Certificate、知识产权管理体系认证证书、认证供应商证书
 

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电话:400-678-8982

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