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自信,诚实,创新

百泰克生物技术有限公司是一家专业型的高科技制造商。公司一直致力于研究分子诊断和快速检测业务,尤其在核酸提取方面成绩卓著。公司2010年成立于中国江苏省无锡市。经不断努力,截至2020年,百泰克生物科技有限公司已获批十多项专利和二十多项软件著作权,并通过了ISO13485质量管理体系认证。

 作为国家高新技术企业,百泰克生物技术有限公司始终秉承产品低价高质,服务及时优质的理念,为世界生物医学事业而奋斗。

 公司热销产品之一,全自动核酸提取仪,通过了IVDD注册证书和FDA产品认证。

 公司提供各类实验室仪器,如:病毒采样收集,自动核酸提取仪,PC R荧光定量扩增仪和消毒设备的同时还提供多种配套试剂和试剂盒。

百泰克生物技术有限公司

是一家专业型的高科技制造商

 96全自动核酸提取系统

 32全自动核酸提取系统

 过氧化氢消毒器

 核酸气溶胶污染清除仪
 移液器
 多达上百种DNA/RNA提取试剂

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公司成立于2010年
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发明专利47余项
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厂区占地面积10000多平方米
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它拥有100多名员工和技术人员

荣誉证明

Bioteke百泰克部分产品资质情况汇总(截至2021.2.26)
No. 品名 产品证书
1 一次性使用病毒采样管套装 江苏省第一类医疗器械备案凭证,CE 证书-CIBG 注册信、CE 证书-EC 符合性声明、FDA 注册、加拿大 MDEL 注册、马来西亚注册、印度尼西亚注册、出口销售证明、自由销售证明书、ISO 11737 测试报告、REACH 测试报告、EN11137 测试报告、ISO 13485 证书、ISO 9001 证书、ISO45001职业健康安全管理体系认证证书、知识产权管理体系认证证书   
2 一次性采样拭子 江苏省第一类医疗器械备案凭证,CE 证书-CIBG 注册信、CE 证书-EC 符合性声明、FDA 注册、出口销售证明、自由销售证明书、ISO 11737 测试报告、REACH 测试报告、EN11137 测试报告、ISO 13485 证书、ISO 9001 证书、ISO45001职业健康安全管理体系认证证书、知识产权管理体系认证证书
3 核酸提取试剂 江苏省第一类医疗器械备案凭证,CE 证书-CIBG 注册信、CE 证书-EC 符合性声明、NQA评审报告、FDA 注册、出口销售证明、自由销售证明书、EN11137 测试报告、ISO 13485 证书、ISO 9001 证书、ISO45001职业健康安全管理体系认证证书、知识产权管理体系认证证书
4 全自动核酸提取仪 江苏省第一类医疗器械备案凭证,CE 证书-CIBG 注册信、CE 证书-EC 符合性声明、NQA评审报告、FDA 注册、加拿大 MDEL 注册、马来西亚注册、印度尼西亚注册、入选江苏省双新目录、出口销售证明、自由销售证明书、产品检验报告-AU1001、ISO 13485 证书、ISO 9001 证书、ISO45001职业健康安全管理体系认证证书、知识产权管理体系认证证书
5 荧光定量 PCR 仪 中国境内仅供科研使用、CE 证书- E.A.R.证书、CE 证书- IVD Notification 证书、CE 证书-EC 符合性声明、比利时药品管理局注册、FDA 注册、自由销售证明书、仪器检测报告、软件检测报告、ISO 13485 证书、ISO 9001 证书、ISO45001职业健康安全管理体系认证证书、知识产权管理体系认证证书                                                                                              
6 新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)/新型冠状病毒 IgM/IgG 抗体联检试剂盒(胶体金法) 中国境内仅供科研使用、CE 证书-CIBG 注册信、CE 证书-CIBG 网站注册证明、CE 证书-EC 符合性声明、商务部出口白名单、ISO 13485 证书、ISO 9001 证书、ISO45001职业健康安全管理体系认证证书、知识产权管理体系认证证书           
7 冻干型新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法) 中国境内仅供科研使用、CE 证书-CIBG 注册信、CE 证书-CIBG 注册信(泰州分公司)、CE 证书-EC 符合性声明、CE 证书-EC 符合性声明(泰州分公司)、CE 证书-CIBG 网站公示、ISO 13485 证书、ISO 9001 证书、ISO45001职业健康安全管理体系认证证书、知识产权管理体系认证证书                                                                                                            
8 新型冠状病毒(SARS-CoV-2)
核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)
中国境内仅供科研使用、CE 证书-CIBG 注册信、CE 证书-EC 符合性声明、商务部出口白名单、ISO 13485 证书、ISO 9001 证书、ISO45001职业健康安全管理体系认证证书、知识产权管理体系认证证书                                                        
9 过氧化氢消毒器 卫生监督所消毒产品卫生安全备案、CE 证书、EPA 认证、检测报告、评价报告、消毒器检测报告、电器安全报告、卫生许可证、ISO 13485 证书、ISO 9001 证书、ISO45001职业健康安全管理体系认证证书、知识产权管理体系认证证书    
10 实验室污染清除仪 卫生监督所消毒产品卫生安全备案、CE 证书、检测报告、电器安全报告、消毒产品备案、卫生许可证、ISO 13485 证书、ISO 9001 证书、ISO45001职业健康安全管理体系认证证书、知识产权管理体系认证证书  
 占位符图像  电话:400-678-8982
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   邮箱info@bioteke.cn

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