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自信,诚实,创新

百泰克生物技术有限公司位于太湖明珠-江苏无锡,是一家专业型的高科技生物技术企业。公司致力于研究分子诊断和快速检测业务,尤其在核酸提取方面成绩卓著。公司现有办公区域、生产基地面积超6000平米经不断努力,截至2020年,百泰克生物科技有限公司已获批二十余项专利,并通过了ISO13485质量管理体系认证。

新冠疫情爆发后,百泰克迅速投身全球抗疫事业,坚守抗疫一线并推出系列检测产品,其产品高效与稳定性受到国内外广泛认可。

 

 公司致力于研究分子诊断和快速检测业务,尤其在核酸提取方面成绩卓著。

公司始终秉承产品低价高质,服务及时优质的理念,为国内外医院、诊所等需求单位提供相关实验室仪器。

 用专业与责任,为世界生物医疗事业而奋斗,为人类生命健康保驾护航。

百泰克生物技术有限公司是一家

专业型的高科技生物技术企业

 96全自动核酸提取系统

 32全自动核酸提取系统

 过氧化氢消毒器

 核酸气溶胶污染清除仪
 分杯系统

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公司成立于2010年
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发明专利20多项
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厂区占地面积6000多平方米
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拥有300多名员工和技术人员
Bioteke百泰克部分产品资质汇总(截至2022.03.17)
NO. 品名 产品证书(持续更新中)
1 一次性使用病毒采样管套装 CE 证书-CIBG 注册信、CE 证书-CIBG 网站注册证明、CE 证书-EC 符合性声明、英国 MHRA 注册、英国 MHRA 注册-UKCA 符合性声明、CFDA(NMPA)注册、加拿大 MDEL 注册、马来西亚注册、印度尼西亚注册、意大利注册、澳大利亚注册、巴西注册-ST7001、博茨瓦纳注册豁免、ISO 11737 测试报告、REACH 测试报告、EN11137 测试报告、ISO 13485 证书-MDSAP、ISO 9001 证书、ISO45001职业健康安全管理体系认证证书、ISO 14001 Certificate、知识产权管理体系认证证书、认证供应商证书
2 一次性无菌采样拭子 CE 证书-BSI公告机构认证、ISO 11737 测试报告、REACH 测试报告、EN11137 测试报告、ISO 13485 证书-MDSAP、ISO 9001 证书、ISO45001职业健康安全管理体系认证证书、ISO 14001 Certificate、知识产权管理体系认证证书、认证供应商证书
3 核酸提取试剂 CE 证书-CIBG 注册信、CE 证书-EC 符合性声明、英国 MHRA 注册、英国 MHRA 注册-UKCA 符合性声明、NQA评审报告、CFDA(NMPA) 注册、加拿大 MDEL 注册、意大利注册、澳大利亚注册、巴西注册-DP46XX、EN11737 检验报告-预封装耗材、ISO 13485 证书-MDSAP、ISO 9001 证书、ISO45001职业健康安全管理体系认证证书、ISO 14001 Certificate、知识产权管理体系认证证书、认证供应商证书
4 实时荧光 PCR 分析仪
BTK-8
CE 证书- IVD Notification 证书、CE 证书- E.A.R.证书、CE 证书- 欧盟公告机构:2853、比利时注册、澳大利亚注册、秘鲁注册豁免型、意大利注册、仪器检测报告、ISO 13485 证书-MDSAP、ISO 9001 证书、ISO45001职业健康安全管理体系认证证书、ISO 14001 Certificate、知识产权管理体系认证证书、认证供应商证书
5 冻干型新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法) CE 证书-CIBG 注册信、CE 证书-EC 符合性声明、CE 证书-CIBG 网站公示、英国 MHRA 注册、英国 MHRA 注册-UKCA 符合性声明、欧盟网站公示、商务部出口白名单、意大利注册、菲律宾新冠诊断试剂盒特殊认证-PR2019-D、ISO 13485 证书-MDSAP、ISO 9001 证书、ISO45001职业健康安全管理体系认证证书、ISO 14001 Certificate、知识产权管理体系认证证书、认证供应商证书
6 新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法) CE 证书-CIBG 注册信、CE 证书-EC 符合性声明、欧盟新冠诊断试剂清单、意大利注册、孟加拉国紧急使用授权、商务部出口白名单、ISO 13485 证书-MDSAP、ISO 9001 证书、ISO45001职业健康安全管理体系认证证书、ISO 14001 Certificate、知识产权管理体系认证证书、认证供应商证书
7 过氧化氢消毒器 CE 证书、EPA 认证、检测报告-DS1001、检测报告-DS1000, DS1001, DS1002、检测报告-DS1001(配套用 8%过氧化氢)、消毒器检测报告-DS1001(配套用 35%过氧化氢)、电器安全报告、卫生监督所备案、卫生许可证、ISO 13485 证书-MDSAP、ISO 9001 证书、ISO45001职业健康安全管理体系认证证书、ISO 14001 Certificate、知识产权管理体系认证证书、认证供应商证书
8 核酸气溶胶污染清除仪 CE 证书、检测报告-NC1001、电器安全报告、新产品新技术鉴定验收证书、消毒产品备案、卫生许可证、ISO 13485 证书-MDSAP、ISO 9001 证书、ISO45001职业健康安全管理体系认证证书、ISO 14001 Certificate、知识产权管理体系认证证书、认证供应商证书
 
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