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百泰克新冠抗原自测试剂获美国 FDA EUA认证

浏览数量: 200     作者: 本站编辑     发布时间: 2023-06-14      来源: 本站

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百泰克新冠抗原自测试剂获美国 FDA EUA认证

近年来,新冠疫情席卷全球,不断进化演变,目前仍在持续发展。世卫组织数据显示,全球累计报告确诊病例逾7.6亿,死亡病例超过690万。


5月22日,百泰克BioTeke新冠抗原自测试剂“Bio-Self COVID-19 Antigen Home Test”获得美国食品药品监督管理局(FDA)的使用授权EUA(Emergency Use Authorization),EUA number: EUA220400。


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百泰克成为全球少见的同时拥有欧盟CE、美国FDA EUA授权的新冠抗原自测试剂供应商。


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百泰克生物的新冠抗原自测试剂“Bio-Self COVID-19 Antigen Home Test”,灵敏度可达96.2%,远销德国、英国、意大利、法国、土耳其等多个国家和地区。


目前,美国疫情依然持续,百泰克新冠抗原自测试剂获FDA EUA,可在美国助力其疫情防控工作,同时也为公司进一步打开国际市场、推动全球化事业发展提供了坚定的信心和有力的支持。


96通量全自动核酸提取仪


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全自动核酸提取仪是采用先进磁珠分离技术的高科技产品,具有自动化程度高,提取速度快,结果稳定,操作简便的优点。全自动核酸提取仪用于从生物样本中提取纯化核酸,通过磁棒和磁棒套的吸附、转移和释放磁珠,实现磁珠/样品的转移,完成自动化提取纯化操作。


实时荧光PCR分析仪


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百泰克快速荧光定量PCR仪BTK-8,采用先进的升降温模块,升降温可达12°/s,平均升降温速度为10°C/s,为传统荧光PCR仪的3-5倍。由于变温PCR反应时,温度需要从58提升至95°C,再降至58°C,如此循环40~45次,因此升降温速率的提升可将原本70~120min的检测提速至20~30min完成。


分杯处理系统


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集扫码、开盖、移液、关盖为一体,12分钟完成96个样本,可匹配五合一、十合一、二十合一采样管。


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